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    制藥工業

    制藥行業
      安全第一,健康首位

      基于GMP及FDA的要求,系統可實現自動化的監控,記錄,上傳, 以確保對各處理環節中風險點的監控, 配以全自動化的控制單元,針對各處理環節中風險點的監控,及周全的可驗證性,確保了物料的品質、操作人員及周邊環境的安全。

      應用領域

      --注射劑(粉針劑、大輸液等)

      --口服制劑(片劑、膠囊、顆粒制劑、丸劑、液體制劑)

      --外用制劑(半固體制劑、液體制劑)

      --氣霧劑

      --新劑型(緩釋、控釋制劑、TTS、脂質體)

      系統描述

      自動化系統制藥原料進行無菌分裝,真空輸送或罐體輸送粉體篩分處理,通過稱重精度計量,進入混合設備。無塵無菌灌裝行成桶裝或袋裝原料藥。

      技術

      全程無塵化的操作

      不改變物料性狀的處理設備及工藝

      高精度并有保障的計量方式

      系統內設備的高度密閉性

      標準化的內外部易殘留點的處理

      結構上易于清洗、滅菌、烘干的專業設計

      基于風險分析的高度自動化控制系統

      工藝流程

      開包投料=》輸送轉移=》物料處理=》計量分裝=》轉運儲存=》清洗烘干=》輔助配套

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